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医疗器械安全知识

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医疗器械安全知识

发布日期:2019-04-20 00:00 来源:http://www。kangjiaylqx。cn 点击:

医疗器械安全知识  

1、日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗?  
医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品,必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用,将其  
医疗器械靠,误导消费者。因此,国家有关部门规定,凡属于人的日常生活用品、装饰品,如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品,无论其采用何种材料,均不得作为医疗器械注册,企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。  
2、从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?  
(1)大型设备类,如:CT、MRI、PET/CT、DSA。  
(2)检验分析设备类,如:生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。  
(3)诊断设备类,如:超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。康佳医疗器械。  
(4)重症急救设备类,如:呼吸机、麻醉机、监护仪。
康佳医疗器械
什么是医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。康佳医疗器械。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

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